產品介紹 - 億得克國際

ETK 植體系統

LYRA etk 公司於1992年成立並成為市場的重要角色，正式上市至今已超過32年的歷史。LYRA etk不僅僅是法國市場的領導品牌，於國外市場也有顯著的發展。

現在已經有超過30個國家、跨越5大洲，合作代理LYRA etk，且LYRA etk團隊為植體學研究提供了許多解決方案。除了良好的自主經營管理，亦有集團GACD公司的豐富資源與全力支持。

etk延續原來的產線與設備，且傾盡全力於創建一個100%產線整合的牙科植體製造廠，並且採用最先進設備於訓練、臨床實驗、測試實驗室、贗附體實驗室與手術用器械等相關產線。

etk非常重視產品使用者的批評與指教。本公司實施一套意見制度，匯集外界的意見和分析。在我們的研發過程中，我們會蒐集使用者的意見，送到我們的研發部門，以不斷改善產品。為了盡量拉長我們的人工植體的耐用壽命，我們一直努力提供跟其他品牌相容的開放型人工植體。

透過聆聽醫生的需求及大量的治療，etk的責任就是提供無可挑剔的產品品質、專業的服務，及合理的價位。

Implant solutions for all clinical cases

為因應牙科的各種需求，etk 發展了6種implant ranges:
▲ 一階式或二階式圓錐形和圓柱形人工植體
(Conical and cylindrical implants for one or two surgical stages)。

▲ 較窄及較短的優化植體型號
(Short and narrow implants with optimized specifications)。

▲ 植體產品內部與外部的連接可相容
(Implants with internal and external connections)。

我們所有的產品，皆致力於更高的主要穩定性。

100%法國原廠設計與製造

etk居於得天獨厚的地理位置，位在歐洲微機械產業與車削產業的中心，這使得在植體製造技術上，etk能更輕易的獲得資源(資深技工及重要的產業知識，讓我們能掌控生產的每一步驟，確保完美並傑出的產品產出)。

etk 團隊是法國100%產線整合之牙科植體製造商，我們將每個製程階段完全整合、流線化，因而得以完全掌控製程和結果。

etk直接深入產線，暸解產線團隊的需求和想法，並在研發部門與產線團隊之間獲得重要的槓桿受益，利用各方資源以優化生產效率及專業技術，這正是 etk的核心價值。擁有自己的生產設備意味擁有應變利，這讓 etk在面對快速業務的成長有完美妥善的管理。

etk是法國唯一能夠提供多元技術及全球解決方案的製造商。

etk極注重研發，這是它快速成長和驚人競爭力的一大原因。在醫學團隊的努力下，研發部門密切注意科技和臨床的發展，不斷研究植牙領域，從研發新產品、持續改善人工植體、製程和植入技術等，這群工程師進行數位模擬，預測植牙的發展和結果。

下列是幾個重要的研究夥伴:
-CNRS:即位於歐盟的國家科學研究中心。

ESPCI:即理化工程學校。

INSERM:即國家衛生醫療研究院，位於歐盟安格斯。

ENV:即南特國立獸醫學校。CTDEC:即旋轉業技術中心。

-歐盟海內外眾多牙科學校(歐盟的南錫、馬賽、克萊蒙費朗、波爾多)、漢堡大學(德國)、加泰隆尼亞國際大學(西班牙)、科庫洛瓦大學(土耳其)，以及奧塔哥大學(紐西蘭)
*關於研究論文和文獻參考，可來函索取，或連線到etk的網站：https://www.lyraetk.com/en/home/

品質保證

嚴格控管所有的人工植體，及所有的產品。從製程的一開始到最後，每個部分都受到嚴格的管控。豐富的人工植體製造經驗，讓我們瞭解不當的製程可能帶來哪些危險，這也讓我們避開使用不當的水源或切割機油而造成金屬汙染的危險。

這樣嚴格的製程讓etk取得認證:

– ISO 13485和ISO 9001認證

– 美國食品藥局管理局許可(FDA-United states)

– TFDA(臺灣衛署字號)認證

通過考驗的植體表面 S.L.A

人工植體是否能夠成功跟骨頭結合取決於若干重要因素，例如在處理植入點時，必須避免骨頭過熱，此外還有人工植體的穩定性、避免微小的移動，以及粗糙的人工植體表面快速發展出纖維蛋白網路。

長久以來，etk一直跟安格斯大學組織學實驗室的Chappard教授、西班牙加泰隆尼亞國際大學、土耳其科庫瓦大學合作研究人工植體的表面狀態。

自1992年起，etk已經研發出自己的人工植體表面處理並取得認證。表面處理包含了陶瓷珠噴砂處理，以及使用硝酸和氫氟酸進行蝕刻處理。噴砂作業必須注意幾個要點，包括選擇正確的粒度、噴砂距離和功率，並已知這些會在鈦表面產生直徑約25微米的孔隙。不同的研究報告已探討這個數值的生物關聯性，包括Steflik(1998)和Buser(1999)。這些研究顯示鈦表面的這些孔隙會被新長出的骨頭填滿，有助於人工植體的穩定性。

噴砂處理的優點是不會在人工植體的表面覆蓋一層膜，因而可讓氧化鈦表層在骨頭新生的過程中發揮最大的效益。

除了噴砂處理，還使用硝酸和氫氟酸進行蝕刻處理，好產生孔隙(2-3微米)，促進骨細胞的附生。Bruthreads(1986)、Ong(1997)和Buser等人的研究顯示這樣的孔隙有助細胞分化。

對我們的人工植體進行組織學觀察後，發現人工植體的鈦和皮質骨之間長了大量的骨頭，以及大量正常的新生組織。Chappard教授對Branemark和straumann ITI人工植體進行了比較性統計研究，顯示etk人工植體跟大廠牌的人工植體一樣可靠。對這兩個品牌的人工植體進行組織學分析後，並未發現任何顯著的差異。

皮質骨的保留Microthread Synchronous with the Macrothread

微螺紋產生的機械刺激力減少了邊緣骨頭的吸收，促進人工植體頂端的骨頭穩定。此外，它還增強承受最大咀嚼力的植體頸部的穩定性，提高機械附著力。它們加厚了這個部位的骨頭厚度，有助承受側剪力。微螺紋跟主螺紋同步，從週長六個入口點之一縮短它特有的路徑。這有助人工植體的初始穩定性。

• Insertion without tearing the cortical bone.
• Stabilises the cortical bone.
• Optimised primary stability.

將微螺紋有效插入皮質區

主螺紋產生第一道骨頭縫隙

不易磨損又穩定的人工植體

A. 平坦和曲面的螺紋CENTRAL PROTRUSION BETWEEN THREADS：
平曲的螺紋改善骨頭的附著生長，因與骨頭組織的接觸表面積增加了15%，更能促進骨之生成，激化細胞的重建，提高人工植體的穩定性。
• Contact surface with bone tissue increased by 15%.
• Promotes osteogenesis.
• Activates cellular reconstruction.

B. 雙螺紋Double Helix：
雙螺紋可減少人工植體置入後的齒槽骨發熱，因為每條螺紋只切入植牙點骨壁的一半而已。 (Decreased heating of the bone and insertion time.)

C. 不對稱的螺紋Asymetrical Threading：
螺紋特意製成不對稱形式，這可讓咀嚼力均勻分散在螺紋的下半部，而上半部有助避免人工植體反旋。使植體植入後，立即產生完美的初始穩定性。
• Homogeneous distribution of masticatory forces.
• Excellent primary stability immediately after implant fitting.

密合度Emergence switching

組裝好的人工植體-基台並不是直線形狀，而是頭部有個冠狀的凹面，因為基台比人工植體的外徑來得窄。這樣的設計有助於長出一圈結締組織，因此:
▲ 可維持軟組織的機械穩定性。
▲ 可保護密合度，減少軟組織受傷的危險性。
▲ 人工植體結合處所形成的凹面可隔絕發炎組織。因此，隔絕、保護齒槽骨不受外部影響所需要的3mm生物空間便因人工植體結合凹面的長度較大(A)而達成，而非單是因為高度(B)。因此，雖然牙冠到骨頭的距離較短，但卻達成更有效的生物密合，因為它避免將人工植體結合放在骨頭內(請見圖十九)。

人工植體跟基台接合處所形成的凹面將發炎組織隔絕在齒槽骨外(請見圖二十)。(Richard J. LAZZARA,Stephan S. PORTER(PDR, volume 26 n°1, 2006)

植體穩定性

加泰隆尼亞國際大學齒科系(位於西班牙巴塞隆納)，在三個測試條件進行振動式頻率分析來測量穩定性：剛植入人工植體時、植入後三個月，以及植入後六個月。長度和直徑不同的62個人工植體被植入，直徑範圍3.75到4.75mm，長度8.5到15mm之間。
– 人工植體被植入臨床狀況不同的13個患者。
– 五位不同的植牙醫生

取得的ISO數值大於60，顯示人工植體適合在拔牙後立即植入。

就像天然牙根，Naturall+ 人工植體也是錐形的，適合於上頜骨及下頜骨的種植。除了適合拔牙後立即植入，錐形的形狀亦可讓人工植體的植入點更靠近牙根和上頜竇，並提供較大的空間給隔壁的人工植體。錐形形狀亦讓人工植體更容易植入，因為只有尖端三分之一置入植體點，而非插入骨頭內，因此傷口較小，因為只有人工植體的冠狀三分之一插入皮質骨頭。這減少人工植體的傷口，有助於骨頭快速癒合。

錐形&牢固力

錐形人工植體提供了上述說的優點，與骨頭的接合更好，穩定性更高。錐形人工植體對骨頭施加側向力，提高周邊骨頭的密度。

對不同的骨質密度使用不同的鑽孔，亦有助提高穩定性。由於整顆人工植體都有螺紋，因此所產生的錨定力廣泛分佈。此外，主螺紋和微螺紋之間的同步化更提高了這樣的錨定力，每條螺紋切斷它們特有的螺紋，因而避免骨壁受傷變形。

可適用較薄的齒槽骨

在NA+人工植體頸部有個特殊的設計，當齒槽骨非常薄時，不論是在遠近心側或鄰牙接觸空間減少時，會發現到這樣頸部的用處。這讓植牙的選擇更多，且在某些案例中，這樣的設計免除了必須二次手術進行補骨的需要。

Naturactis 贋復相容性

Naturall+人工植體的內部六角形，提供更多廣泛的臨床應用。

Direct mandrel implant driver

￭ Time saving during surgery.節省手術時間

￭ The insertion level and the connection orientation are easier to see.

￭ Allows for(informs about) gingival height.

氣密度和穩定性

Internal and conical connection with hexagon

“內部六角錐型”連接”內部圓錐結合”(Morse Taper connection)：為確保基台和植體之間的連接既穩定又氣密，這樣的結合有個內部六角形，可讓基台的方位呈現直角(S.Dibart, M.Washington, M.Fan Su, Z, Skobe.)；結合的深度(2.8mm)依照平台大小；保障元件之間的間隙品質的穩定，且同時讓元件組合一起，避免植體脫落。

Non traumatic and active apex

→A groove closer to the apex to enhance the selftapping effect of the threads.

→The threads start from the apex for a high self-tapping ability of the implant and a better apical anchorage.

→A safe use in risky sites (sinus, dental nerve…)

Naturactis系列的植體是使用在治療上顎骨及下顎骨部份缺牙或完全缺牙上。它可以用在不同的臨床治療中，特別是後置拔牙區的治療，及骨質疏鬆區的治療。

將植體置入於齒槽骨(subcrestal position)的位置，這將有助於往後假牙的修復，同時也讓手術完成後，牙齒的排列更佳的美觀。

Sub-crestal position

▲ To better manage the prosthetic restoration.

▲ Emergence switching.

氣密度和穩定性

Internal and conical connection with hexagon “內部六角錐型”連接”內部圓錐結合”(Morse Taper connection)：和NA+系列植體一樣，為確保基台和植體之間的連接既穩定又氣密，這樣的結合有個內部六角形，可讓基台的方位呈現直角(S.Dibart, M.Washington, M.Fan Su, Z, Skobe.)；結合的深度(2.8mm)依照平台大小；保障元件之間的間隙品質的穩定，且同時讓元件組合一起，避免植體脫落。

Slightly reverse conicity of the neck for implantation in thin crests

The neck of the implant acts as an osteotome. Reversed conicity decreases cortical bone pressure. Allows for easier placement of the implant even in case of under-preparation.